Dokumentationen skal kunne læses udefra
Det, der er indlysende for den, der udførte arbejdet, er ikke nødvendigvis læsbart for den, der gennemgår det et år efter. Forskellen mellem en note og en dokumentation er det, praksis skal ramme hver gang.
Good Manufacturing Practice
Undervisning i GMP, forankret i produktionen
Et fagområde, hvor kravene er skrevet ned og skal kunne dokumenteres. Vedira underviser i GMP på specialistniveau, med undervisere fra produktionen og kvalitetsorganisationen.
De tre forhold, der typisk koster tid i en GMP-organisation
GMP er sjældent vanskeligt at forstå. Det vanskelige er at få kravene til at holde i den daglige drift, hvor arbejdet skal kunne genfindes og forklares af en anden end den, der udførte det.
Afvigelser lukkes, før årsagen er fundet
En afvigelse, der beskrives og lukkes uden at årsagen er klarlagt, kommer igen. Det, der adskiller en korrektion fra en korrigerende handling, er den analyse, der ligger mellem dem.
Inspektionen forberedes for sent
Beredskab er ikke noget, der bygges op, når en inspektion varsles. Det aflæses af, om den daglige praksis kan fremvises uden forberedelse, og det afgøres længe inden.
Kurser i GMP, tilrettelagt efter hvem der skal bruge dem
Forløbene dækker det samme regelgrundlag, men fra hver sin rolle. Varighed, pris og førstkommende dato fremgår af hvert kursus, så valget kan træffes her på siden.
Kontakt os her1 dags kursus5.900 kr.
Grundlæggende GMP-kursus
På én dag gennemgås GMP-reglerne, kravene til dokumentation og den adfærd, et klassificeret produktionsmiljø forudsætter. Der kræves ingen forudgående erfaring med GMP.
Dato:20. oktober 2026
Læs mereFra 2 timerPris efter aftale
GMP-genopfriskning til virksomheder
Et lukket forløb for hold, der allerede arbejder under GMP. Reglerne, dokumentationspraksis og adfærden bliver genopfrisket med udgangspunkt i jeres egne procedurer.
Dato:Efter aftale
Læs mere1 dags kursus5.900 kr.
GMP for teknikere og ingeniører
GMP set fra udstyrssiden. På én dag gennemgås vedligehold og kalibrering, kvalificering og validering, afvigelser og ændringskontrol. Der kræves ingen forudgående erfaring med GMP.
Dato:1. december 2026
Læs mereUndervisningsmiljøet er en del af det faglige udbytte
Undervisningen afholdes i vediras egne lokaler i København NV, indrettet efter, at der skal arbejdes i dem en hel dag ad gangen. Der er plads til at brede procedurer og materiale ud, og forplejning i huset, så pauser kan afvikles uden at forlade bygningen.
Skal forløbet i stedet afholdes hos jer, tilrettelægges det efter jeres eget kvalitetssystem. Ved flere deltagere fra samme virksomhed er det ofte den mest hensigtsmæssige løsning, fordi der så kan arbejdes i de procedurer, der rent faktisk gælder.
Underviserne kommer fra produktionen og kvalitetsorganisationen
Undervisere vælges efter dokumenteret erfaring fra det felt, de underviser i, frem for efter formidlingserfaring alene. På dette område betyder det undervisere, der selv har stået i produktionen og i kvalitetsorganisationen, og som selv har gennemført inspektioner.
Det er forskellen på et svar om, hvad reglen siger, og et svar om, hvordan den er blevet håndhævet. Et spørgsmål om en konkret afvigelse kan besvares med et eksempel fra praksis frem for med en henvisning til en paragraf.
Der undervises i de procedurer, der skal følges bagefter
Forløbene tager afsæt i deltagernes egne procedurer og egne sager. Det, der gennemgås undervejs, er derfor ikke konstruerede eksempler, men de dokumenter og afvigelser, arbejdet i forvejen består af.
Undervisningen ligger på flere niveauer, fra grundlaget til de forløb, der går i dybden med ét emne. Hvilket niveau der er det rette, afhænger af, hvor længe deltagerne har arbejdet under GMP, og af hvad der skal kunne fremvises bagefter.
Omfang og form aftales, før der tages stilling
Et forløb kan være en enkelt dag om ét emne eller et samlet forløb for en hel afdeling. Omfanget afhænger af, hvor mange der skal med, og af om undervisningen skal ligge i jeres egne procedurer eller i et generelt grundlag.
Varighed, pris og førstkommende dato oplyses, inden der tages stilling. Passer ingen af datoerne, findes en anden, og vi oplyser også, hvis et andet forløb er det rette udgangspunkt for det, der skal opnås.
Er det uklart, hvilket forløb der passer til jeres situation?
Forskellen mellem forløbene er ikke kun omfang, men fagligt udgangspunkt. Et hold, der har arbejdet under GMP i årevis, har brug for noget andet end et hold, der skal have grundlaget på plads.
En kort samtale med en af vores undervisere afklarer, hvilket forløb der matcher det aktuelle niveau, og hvad der realistisk kan nås inden for den afsatte tid.
Har du et spørgsmål, så er du velkommen til at skrive
Uanset om det handler om rådgivning, vejledning eller faglig sparring, hører vi gerne fra dig. Udfyld formularen, så vender vi tilbage.
Ofte stillede spørgsmål om GMP-forløbene
Er spørgsmålet ikke besvaret her, kan det stilles på telefon eller mail. Det besvares hellere før en tilmelding end efter, og vi oplyser også, hvis et andet forløb passer bedre.
Kræver forløbene forudgående erfaring med GMP?
Det afhænger af forløbet. Det grundlæggende kursus forudsætter ingen erfaring og er bygget til medarbejdere, der skal ind i en GMP-reguleret produktion. Genopfriskningen forudsætter derimod et hold, der allerede arbejder under GMP, for den tager udgangspunkt i jeres egne procedurer. Er I i tvivl, siger vi det, når vi har hørt, hvad der skal opnås.
Hvilke emner undervises der i?
Forløbene dækker den årlige GMP-opdatering, dokumentationspraksis, data integrity, afvigelser og CAPA samt inspection readiness. Hvilke af dem der er relevante, afhænger af, hvad der skal kunne fremvises bagefter, og af hvor længe deltagerne har arbejdet under GMP.
Kan forløbet afholdes på egen lokation?
Ja. Ved flere deltagere fra samme virksomhed er det ofte den mest hensigtsmæssige løsning. Forberedelsen omfatter en gennemgang af de systemer og procedurer, der arbejdes i, så undervisningen kan afvikles i det eksisterende miljø, og indholdet er det samme. Oplys deltagerantal og ønsket udbytte, så vender vi tilbage med et forslag.
Udstedes der kursusbevis?
Ja. Alle deltagere får et kursusbevis, når forløbet er gennemført. Beviset dokumenterer deltagelse frem for en bestået prøve, og det kan lægges i medarbejderens træningsdokumentation.